2024年11月21日。華蘭(lan)生物參股公(gong)司華蘭(lan)基(ji)因取得國家藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局簽發的(de)貝伐珠單(dan)抗注(zhu)射液(ye)《藥(yao)品(pin)注(zhu)冊證書》, 獲批正式生產(chan)和銷售，華蘭(lan)基因(yin)獲批的(de)安貝優（貝伐珠單抗注射液）主要用于治(zhi)療晚(wan)期、轉移性或 復發(fa)(fa)性非小細胞肺(fei)癌(ai)，轉移性結直腸癌(ai)，復發(fa)(fa)性膠質母細胞瘤，肝(gan)細胞癌(ai)，上皮 性卵巢癌(ai)(ai)、輸卵管癌(ai)(ai)或原發(fa)性腹膜癌(ai)(ai)，宮(gong)頸(jing)癌(ai)(ai)。這有望為華(hua)蘭(lan)生物新增(zeng)新的利潤增(zeng)長(chang)點，據統計(ji)2023年(nian)國內貝伐珠單抗注射液的總銷售額(e)約為107億元(yuan)。
華蘭基因成(cheng)立于2013年，主要開展創新藥(yao)和生(sheng)物類似藥(yao)的研(yan)發(fa)、生(sheng)產(chan)，截至目前已先后有10 個產品(pin)(pin)取得臨(lin)(lin)床試驗批件(jian)，其中阿達木單(dan)(dan)抗(kang)(kang)、曲妥珠單(dan)(dan)抗(kang)(kang)、利妥昔單(dan)(dan)抗(kang)(kang)、地(di)舒單(dan)(dan)抗(kang)(kang)4個產品(pin)(pin)在Ⅲ期(qi)臨(lin)(lin)床階段、伊匹單(dan)(dan)抗(kang)(kang)、帕尼單(dan)(dan)抗(kang)(kang)2個產品(pin)(pin)在 I期(qi)臨(lin)(lin)床階段、重(zhong)組抗(kang)(kang) Claudin18.2 全(quan)人源單(dan)(dan)克隆抗(kang)(kang)體(ti)注射液等(deng)3個產品(pin)(pin)正準備開展I期(qi)臨(lin)(lin)床。
目前(qian)華蘭基(ji)因已(yi)建成1,500平(ping)方米的(de)(de)中試生產車間和54,000平(ping)方米的(de)(de)規(gui)模(mo)化(hua)生產車間，Ⅰ期工(gong)程2016年投入使(shi)用，建有4條2,500L規(gui)模(mo)的(de)(de)細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)生產線；Ⅱ期工(gong)程建有6條5,000L規(gui)模(mo)的(de)(de)細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)反應器，可(ke)同時進行不同樣品的(de)(de)制(zhi)備，同時對外可(ke)提(ti)供CMO代(dai)工(gong)服務。華蘭基因將加快研發(fa)進程，加大在重組蛋白領域(yu)的(de)投入，不斷研發出更(geng)多高效、創新(xin)的(de)治(zhi)療藥物，為癌癥患(huan)者的(de)康復和(he)生活質量的(de)提升貢(gong)獻(xian)力量，為人類健康事業作出新(xin)的(de)更(geng)大貢(gong)獻(xian)。
